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国家医保局:新版医保目录不再新增非处方药

发表于:2019-04-18 14:12  浏览次数:

    医药网4月18日讯 刚刚,国家医保局发文称,新版医保目录不再新增非处方药。
 
    4月17日,国家医保局正式发布了《2019年国家医保药品目录调整工作方案》。
 
    ▍明确调入、调出药品
 
    药品目录调整涉及西药、中成药、中药饮片三个方面,具体包括药品调入和药品调出两项内容。
 
    以国家药监局批准上市的药品信息为基础,不接受企业申报或推荐,不收取评审费和其他各种费用。
 
    调入的西药和中成药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药监局注册上市的药品。
 
    优先纳入
 
    优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。
 
    根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类,组织专家按类别评审。对同类药品按照药物经济学原则进行比较,优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种。
 
    调入分为常规准入和谈判准入两种方式,在满足有效性、安全性等前提下,价格(费用)与药品目录内现有品种相当或较低的,可以通过常规方式纳入目录;价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入(独家药品的认定时间以遴选投票日的前一天为准)。
 
    中药饮片采用准入法管理,国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片。
 
    按程序调出
 
    药品目录内原有的药品,如已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的,应予调出;经专家评审认为存在其他不符合医保用药要求和条件的,按程序调出。
 
    其他一些药品的调出,均需要经过严格的专家评审程序,例如专家评审后认为临床价值不高、已经可以被完全替代的品种,可能会被调出目录。
 
    同时,国家医保局在《2019年国家医保药品目录调整工作方案》政策解读中明确表示,根据医疗保障制度保障功能定位及医保用药的基本原则,一些药品是不能纳入目录范围的:
 
    比如主要起滋补作用的药品,含国家濒危野生动植物药材的药品,预防性的疫苗和避孕药品等公共卫生用药,用于减肥、美容、戒烟等的药品。
 
    这些有的是改善生活品质的,有的是起预防作用的,有的属于公共卫生保障范围,均不纳入目录调整的范围内。
 
    对于非处方药品(OTC),国际上普遍不予报销,此次调整原则上不再新增。
 
    同步调整完善药品目录凡例、使用管理办法,规范药品名称剂型,适当调整药品甲乙类别、目录分类结构、备注等内容。在甲乙类别调整过程中,优先考虑基本药物。
 
    总的来看,新版医保目录无论是调入调出还是甲乙类别调整均优先考虑基本药物,而临床必需、安全有效、价格合理的药品则最有希望调入,至于非处方药这一庞大的药品类别或彻底无缘新版医保目录。
 
    ▍调入、调出药品大猜想
 
    医药经济报曾发文猜测了可能调入、调出新版医保目录的药品情况。
 
    可能的调入药品:
 
    2018年新进基药目录但不在医保目录的产品;
 
    2018年12月31日以前上市的产品;
 
    医保谈判目录产品,预计以肿瘤和罕见病高价产品为主;
 
    一致性评价2018年获批产品。
 
    或被调出的情况:
 
    调出基药目录的口服药。即甲睾酮片、地红霉素肠溶片、制霉素片、替加氟片、麦角胺咖啡因片、酚酞片、复方地芬诺酯片、复方利血平片、复方利血平氨苯蝶啶片、双嘧达莫片和盐酸布桂嗪片,原属于289目录但没有厂家启动一致性评价的口服药,有可能被调出医保目录。
 
    2018年版基药目录被调出的中药产品。包括两个产品:内科用药的小儿化毒散(胶囊)和眼科用药的明目蒺藜丸。
 
    已经没有生产厂家上市但仍在医保目录的产品。如米诺地尔口服常释剂型、沙奎那韦口服常释剂型,这类产品曾经在国内上市但已经没有有效批文,预计会移出医保目录。
 
    连续三年未进入各省招标采购目录的产品,预计也会被调出医保目录。
 
    进入国家级辅助用药目录的产品,会否被移出医保目录也值得关注。2017年公布的医保目录,已经将中药注射剂的使用范围限制在二级以上医院或限制适应症,化学药辅助用药也限定了适应症范围。2019年国家级辅助用药目录公布后,是进一步限定适应症,还是直接被移出医保目录,值得关注。
 
    ▍新版医保目录7月出炉
 
    根据此前的《征求意见稿》,药品目录调整分为准备、评审、发布常规准入目录、谈判、发布谈判准入目录5个阶段,2019年6月常规目录发布,2019年8月发布谈判准入目录。
 
    药品目录调整分为准备、评审、发布常规准入目录、谈判、发布谈判准入目录5个阶段。
 
    而根据正式的2019年医保目录调整方案,7月,常规目录发布。

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