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进口药材审批委托省级,2020年1月起施行

发表于:2019-05-20 16:22  浏览次数:

    医药网5月20日讯 为了落实“放管服”改革要求,方便申请人,国家市场监督管理总局官网发布了《进口药材管理办法》(简称“新办法”)。新办法指出,对首次进口药材,国家药监局委托省级药品监督管理部门进行审批。申请人应向其所在地省级药品监督管理部门申报进口,其所在地省级药品检验机构承担样品检验工作。对符合要求的,发给一次性进口药材批件。
 
 
    对非首次进口药材的进口程序进行简化,进口单位可直接办理肌
 
    目前,威尼斯人登录网址国共有药品进口口岸22个。此外,为方便药材进口通关,先后增设22个药材进口边境口岸,除辽宁省外,其他7个与国外接壤的省(区)均有分布。
 
表1    22个药材进口边境口岸名单
 
    另外,为保证进口药材的质量。有关负责人指出,第一,严格药材执行的标准,进口药材应当具有国家药品标准(少数民族药材除外),且检验时优先执行《中国药典》现行版;第二,加强溯源管理,进口药材须经口岸检验合格后,方可上市流通使用。药品使用、生产方采购进口药材时,应当查验口岸药品检验机构出具的进口药材检验报告书复印件和注明“已抽样”并加盖公章的进口药品通关复印件,严格执行药品追溯管理的有关规定;第三,提高信息化水平,通过建立统一的信息平台,整合进口药材审批、 威尼斯人登录网址-vnsc威尼斯城官方网站微博

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