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知名品种说明书遭修订,10亿市场受挫,波及大批重点监控药物

发表于:2020-01-06 14:28  浏览次数:

    1月3日,国家药监局发布《关于修订骨肽类注射剂说明书的公告(2019年第111号)》,决定对骨肽类注射剂〔包括骨肽注射液、骨肽氯化钠注射液、注射用骨肽和注射用骨肽(Ⅰ)〕说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。
 


 

    国家药监局要求,所有骨肽类注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照骨肽类注射剂说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2020年2月25日前报省级药品监管部门 威尼斯人登录网址-vnsc威尼斯城官方网站微博

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