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警示语： 1、肝昏迷患者禁用 2、对维生素B1过敏的患者禁用 3、对有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人应注意监测血氨水平
【药品名称】 通用名称: 注射用甲硫氨酸维B1
英文名称: Methionine and Vitamin B1 for Injection
汉语拼音: Zhusheyong Jialiu’ansuan Wei B1
【成份】 本品为复方制剂,其组份为甲硫氨酸，维生素B1。
辅料为甘露醇
【性状】 本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
【适应症】 本品用于改善肝脏功能，对肝脏疾病，如急慢性肝炎、肝硬化，尤其是脂肪肝有较明显的疗效。能改善肝内胆汁淤积；可用于酒精、巴比妥类、磺胺类药物中毒时的辅助治疗。
【规格】 按不同规格分别为甲硫氨酸40mg与维生素B14mg，甲硫氨酸100mg与维生素B110mg。
【用法用量】 临用前加灭菌注射用水溶解至20mg/ml(以甲硫氨酸计)。
肌肉注射:每次40mg～100mg(以甲硫氨酸计),每日1～2次。
静脉注射:每次100mg～200mg(以甲硫氨酸计),每日1次。以5%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液250 ～500ml稀释后使用。
【不良反应】 静注时偶有恶心、头痛。
【禁忌】 1、肝昏迷患者禁用。
2、对维生素B1过敏的患者禁用。
【注意事项】 对有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人应注意监测血氨水平。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【儿童用药】 尚无儿童用药经验。
【老年用药】 尚不明确。
【药物相互作用】 本品不可与碱性液体或含钙离子的液体混合。
【药物过量】 尚无实验数据及可靠文献。
【药理毒理】 甲硫氨酸为人体必需的八种氨基酸之一。人体内不能合成，必须依靠外源补充。甲硫氨酸在人体内与ATP结合生成S-腺苷氨酸。可以促进肝细胞膜磷脂甲基化，减少肝内胆汁淤积，转硫基作用加强。 有利于肝细胞恢复正常生理功能，促进黄疸消退和肝功能恢复。通过供给甲基，促进胆碱的合成，促进肝脂肪代谢、保肝及解毒。维生素B1在体内与焦磷酸结合成辅羧酶，参与糖代谢中丙酮酸和а-酮戊二酸的氧化脱羧反应，是糖类代谢所必需。
【药代动力学】 肌肉注射甲硫氨酸维B10.5mg/kg后生物利用度为93%，静脉注射0.5mg/kg后表观分布容积为0.220L/kg，血浆蛋白结合率低于5%，消除半衰期为80分钟，慢性肝脏疾病患者静脉注射400mg本品后，药物的消除半衰期为121分钟，而肝功能正常者为95分钟。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【包装】 低硼硅玻璃管制注射剂瓶，10支/盒。
【有效期】 24个月
【执行标准】 YBH12832006 -2014Z
【批准文号】 国药准字H20060912,国药准字H20060913
【生产企业】
企业名称：
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生产地址： 哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路99号
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