氨酚甲硫氨酸胶囊
药品名称:氨酚甲硫氨酸胶囊
产品名称:氨酚甲硫氨酸胶囊
批准文号:国药准字H20051947
规格含量:每粒含对乙酰氨基酚0.25g与甲硫氨酸50mg。
产品介绍:
【成份】本品为复方制剂,其组分为:每粒含对乙酰氨基酚0.25g,甲硫氨酸50mg。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
【适应症】本品用于缓解感冒引起的发热和轻至中度疼痛,如头痛、肌肉痛、关节痛以及神经痛、
偏头痛、痛经等症状。
【规格】每粒含对乙酰氨基酚0.25g与甲硫氨酸50mg。
【用法用量】口服。成人及12岁以上儿童 每次0.6g(2粒,含对乙酰氨基酚0.5g,甲硫氨酸0.1g),每日
3次,每日最高剂量不宜超过16粒。
【不良反应】常规剂量下,本品较少引起不良反应,偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍
白等,少数病例可发生过敏性皮炎(皮疹、皮肤骚痒等)、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋
白血症、贫血、肝肾功能损害等,很少引起胃肠道出血。
【禁忌】1. 已知对本品过敏的患者。
2. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3. 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5. 有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6. 重度心力衰竭患者。
7. 对乙酰氨基酚、甲硫氨酸过敏者、严重肝肾功能不全患者、服用单氨氧化酶抑制剂的患者禁用。
【注意事项】1. 避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2. 根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
3. 在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反
应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道
不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨
慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老
年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严
重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,
包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的
患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应
告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、
气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样, 本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中
的任和尼斯人登录网址恢侄伎傻贾滦难苁录的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎 药 (NSAIDs) 时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药 (NSAIDs),包括
本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合
征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知
患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
8.本品仅为对症治疗药,在使用本品的同时,应尽可能进行病因治疗。
9.服用盐酸胃复安、多潘立酮、消胆胺、丙酮苄羟香豆素、左旋多巴患者慎服。
10.对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中,
少数(<5%)病人可在服用本品后发生轻度支气管痉挛。
11.酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎时,本品有增加肝脏毒性的危险,应慎用。
12.肾功能不全者长期大量使用本品,有增加肾脏毒性的危险,应慎用。
13.服用本品后出现红斑或水肿症状应立即停药。
14.将此药放在儿童不易触及之处,万一发生过量服药现象,应立即就医。
15.对诊断的干扰:
①血糖测定,应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值,而用已糖激酶/6-磷酸脱氢酶法
测定时则无影响;
②血清尿酸测定,应用磷钨酸法测定时可得假性高值;
③测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA),用亚硝基奈酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果,定量
试验不受影响;
④肝功能试验,大剂量或长期使用时,凝血酶原时间、血清胆红素、LDH、血清转氨酶均可增高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘,并可在乳汁中分泌,故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。
【儿童用药】12岁及12岁以下儿童,不宜服用本品。
【老年用药】老年患者由于肝、肾功能发生减退,本品半衰期有所延长,易发生不良反应,应慎用
或适当减量使用。
【药物相互作用】⑴ 在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂,尤其是应用巴比妥类或其他抗惊厥药的患
者,长期或大量服用本品时,更有发生肝脏毒性的危险。
⑵ 本品与氯霉素合用,可延长后者的半衰期,增强其毒性。
⑶ 与抗凝血药合用,因可减少凝血因子在肝内的合成,可增强抗凝血作用,故抗凝血药的用量应
根据凝血酶原时间进行调整。
⑷ 长期大量与阿司匹林或其他非甾体抗炎药合用时(如每年累积用量至1000g,应用3年以上时),
可明显增加肾毒性(包括肾乳头坏死、肾及膀胱癌等)的危险。
⑸ 与抗病毒药齐多夫定(Zidovudine)合用时,由于两药可相互降低与葡萄醛酸的结合作用而降低
清除率,从而增加毒性,应避免同时应用。
【药物过量】不要超剂量服用,超剂量服用时即使无任何症状,应立即听医嘱,否则因为延迟治疗
引起严重肝损伤。
【药理毒理】对乙酰氨基酚为解热镇痛药,主要通过抑制前列腺合成而产生镇痛作用。甲硫氨酸为
对乙酰氨基酚解毒剂,通过增加肝中谷胱甘肽的含量达到避免对乙酰氨基酚对肝脏造成的肝损伤。
【药代动力学】本品主要通过胃肠迅速吸收,其中对乙酰氨基酚血浆峰值在30~120分钟内出现,
半衰期为1~4小时。本品主要以葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄。甲硫氨酸为人体必需氨基酸,在
腺苷转移酶催化下与ATP反应生成的S-腺苷蛋氨酸(SAM),再经甲基转移酶催化,使生物胺类与
甲基结合而被解毒排泄。
【贮藏】密封保存。
【包装】铝塑包装,每盒12粒。
【有效期】24个月。
【执行标准】YBH27172005(试行)
【批准文号】国药准字H20051947
【生产企业】
企业名称:威尼斯人登录网址-vnsc威尼斯城官方网站制药总厂
生产地址:哈尔滨市南岗区学府路109号
邮政编码:150086
电话号码:0451-82287513
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