盐酸氟桂利嗪胶囊
药品名称：盐酸氟桂利嗪胶囊
产品名称：盐酸氟桂利嗪胶囊
批准文号：国药准字H19993926
规格含量：按C26H26F2N2计算 5mg
产品介绍：
盐酸氟桂利嗪胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语：有本药物过敏史，或有抑郁症病史时以及急性脑出血性疾病禁用
【药品名称】
通用名称：盐酸氟桂利嗪胶囊
英文名称：Flunarizine Hydrochloride Capsules
汉语拼音：Yansuan Fuguiliqin jiaonang
【成份】本品主要成份为：盐酸氟桂利嗪。
化学名称为：(E)-1-［双- (4-氟苯基)甲基］-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐。
分子式：C26H26F2N2·2HCl
分子量：477.42
【性状】本品为胶囊剂。
【适应症】 (1) 脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。 (2) 耳鸣，脑晕。 (3) 偏头痛
预防。(4) 癫痫辅助治疗。
【规格】按C26H26F2N2计算 5mg
【用法用量】(1) 包括椎基底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕, 每日10～20mg
( 2～4粒 )，2～8周为1疗程。
(2) 特发性耳鸣者，10mg ( 2粒 )，每晚1次，10天为一个疗程。
(3) 间歇性跛行，每日10～20mg ( 2～4粒 )。
(4) 偏头痛预防，5～10mg ( 1～2粒 )，每日2次。
(5) 脑动脉硬化，脑梗塞恢复期；氟桂利嗪每日5～10mg ( 1～2粒 )。
【不良反应】(1) 中枢神经系统的不良反应有：
① 嗜睡和疲惫感为最常见；
② 长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见；
③ 椎体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。
多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生；
④ 少数病人可出现失眠，焦虑等症状。
(2) 消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。
(3) 其他：少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停
药可以缓解。
【禁忌】有本药物过敏史，或有抑郁症病史时以及急性脑出血性疾病禁用。
【注意事项】(1) 用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。
(2) 严格控制药物剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现椎体外系症
状时，应当减量或停服药。
(3) 患有帕金森病等椎体外系疾病时，应当慎用本制剂。
(4) 驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于本药能透过胎盘屏障，且可随乳汁分泌，虽尚无致畸和
对胚胎发育影响的报告，但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药。
【儿童用药】由于本药能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经
系统对药物的反应敏感；代谢机能相对较弱，目前虽无详细的儿童用药研究资料，原则上
儿童慎用或忌用此药。
【老年用药】由于老年患者神经系统较敏感，代谢能力较弱，在给药剂量上应酌情减少。
【药物相互作用】(1) 与酒精、催眠药或镇静药合用时， 加重镇静作用。
(2) 与苯妥英钠，卡马西平联合应用时， 可以降低氟桂利嗪的血药浓度。
(3) 放射治疗病人合用氟桂利嗪，可提高对肿瘤细胞的杀伤力。
(4) 在应用抗癫痫药物治疗的基础上，加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品是一种钙通道阻断剂。能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超
载而造成的细胞损害。本品具有：
①缓解血管痉挛，对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的抑制作用，尤其
对基底动脉和颈内动脉明显，其作用比脑益嗪强15倍；
②前庭抑制作用，能增加耳蜗小动脉血流量，改善前庭器官循环；
③抗癫痫作用，本品可阻断神经细胞的病理性钙超载而防止阵发性去极化，细胞放电，
从而避免癫痫发作；
④保护心肌，明显减轻缺血性心肌损害；
⑤氟桂利嗪尚有改善肾功能之作用，可用于慢性肾功能衰竭；另外本品还有抗组织胺
作用。
【药代动力学】本品口服2～4小时达血浆峰值，T1/2为2.4～5.5小时，体内主要分布于肝、
肺、胰、并在骨髓、脂肪中积蓄。连服5～6 周达稳态血浓度，90％ 与血浆蛋白结合，可
通过血脑屏障，并可随乳汁分泌。绝大部分经肝脏代谢，并由消化道排泄。经胆汁进入肠
道，经粪便排泄。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【包装】 铝塑包装，每盒20粒；每盒30粒；每盒40粒。
【有效期】 48个月
【执行标准】 《中国药典》2010年版二部
【批准文号】 国药准字H19993926
【生产企业】
企业名称：威尼斯人登录网址-vnsc威尼斯城官方网站制药总厂
生产地址：哈尔滨市南岗区学府路109号
邮政编码：150086
电话号码：0451-86680237
传真号码：0451-86680237
网 址：www.hayaozong.com
