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招标公告

威尼斯人登录网址-vnsc威尼斯城官方网站制药总厂302车间真空转料机采购招标招标公告(ZB-YZ-SB-2112002)

2022-01-10 至 2022-01-14   招标中

发表于:2022-01-10 08:39:31 浏览次数:

威尼斯人登录网址-vnsc威尼斯城官方网站股份威尼斯人登录网址拟对威尼斯人登录网址-vnsc威尼斯城官方网站制药总厂302车间真空转料机采购招标公开招标,欢迎符合要求的投标方前来投标。
一、招标名称:威尼斯人登录网址-vnsc威尼斯城官方网站制药总厂302车间真空转料机采购招标
二、方案编号:ZB-YZ-SB-2112002
三、招标项目概况:
3.1项目介绍:
3.1.1威尼斯人登录网址-vnsc威尼斯城官方网站制药总厂青氨口服项目,位于威尼斯人登录网址-vnsc威尼斯城官方网站制药总厂利民厂区,用于口服固体制剂的生产,采购真空转料机,实施干法制粒工序密闭化,将最大可能减少药粉产尘,设备安装完成后符合中国 2010版 GMP要求。
3.1.2按照以下流程进行生产:
称量--投料--制粒--混合--分装--包装
3.1.3整套设备选型应符合本文件所提产能、技术要求、2010版 GMP要求,并可验证。
3.2文件的范围和目的:
3.2.1此文件将作为设备标准的编制基础以进行竞争性招标。供应商应该提供迄今为止被证实的标准技术,尤其是被证实的标准设备和控制系统,供应商必须指出他的标准与该用户需求标准的不符之处。
3.2.2本URS未尽事宜,由供货方根据实际情况自行补充。
3.3需求:
3.3.1新购设备及辅助配件明细
3.3.2所购设备明细

 

序号

名    称

型号

数量

单位

备    注

1

真空转料机

QVC-3

2

需配备固定支架

3.3.3  设备所需提供的配件明细

序号

名    称

型号

数量

单位

备    注

1

真空转运接料三通槽

定制

2

需配备可移动框架

2

输料三通

定制

4

需配呼吸器、卡箍

3

真空上料中转桶盖

定制

4

 

4

转序用连接管路

定制

1

4条可移动管路,含定制快接头、卡箍各8件和耐压管20米

3.3.4设备功能和设计要求


URS-01

拟采用中转桶(威尼斯人登录网址方自备)、真空上料器方式对干法制粒工序进行密闭化改造,使用中转桶进行物料传输,至胶囊填充机岗位。

URS-02

新购2台真空上料器(配备上料架),其中1台用于干法制粒机产出颗粒转入中转桶;1台用于方锥混合机混合后的颗粒转入中转桶。并配转运槽及连接附件。

URS-03

新进4套输料连接件(用于中转桶进出物料,必要时配备呼吸器)。输料三通及配件,真空上料盖等,用于中转桶下出料口与胶囊填充机、方锥混合机连接。

URS-04

干法制粒机为北京新龙立LGS-200D型,威尼斯人登录网址方提供出料口尺寸或安排中标方现场测绘。接口改造及管路连接由中标方负责。

URS-05

中转桶为600L体积,生产厂家为江阴中瑞13台和哈尔滨纳诺5台,中转桶进料盖和出料口,改造及阀门维修由中标方负责。

URS-06

设备连接管道由中标方负责,由干法制粒机开始到胶囊填充机上料结束。

URS-07

方锥混合机为HD-3000A型生产厂家为浙江小伦。中标方可现场测绘接口。

URS-08

中转桶清洗机为哈尔滨纳诺的QZ-5.

3.3.5清洗需求


URS-9

所提供的设备、附件和连接管线的材质和结构设计,须确保易拆装、无死角、易清洁。

URS-10

设备内表面所有凹凸部件全部采用圆弧过渡(R≥10mm),或采用不低于135度倒角过渡,紧固方式不采用外露螺钉,确保无死角易清洁。

3.3.6材质需求


URS-11

真空上料机及阀门需采用SUS316L不锈钢制做,管道、垫圈需采用无毒、不与药品发生反应的材质。并可将静电导出。

URS-12

机械支架必须坚固、耐腐蚀易清洁。不锈钢板,厚度不小于2.5mm。

URS-13

所有紧固件都应为不锈钢材质。

URS-14

安装适量带接地保护的插座。

URS-15

所有的焊接口进行抛光处理。

3.3.7安全


URS-16

设备上易对操作人员造成伤害的运动部位应有安全防护罩,在生产模式下,当安全门(如果有)打开时,机器自动停机、发出警报声。

URS-17

距设备1m处的噪音级别低于75分贝。

URS-18

电气系统的安全性能应符合相应的国家标准。

URS-19

设备任何部位不能有锋利的边缘和尖角。所有的边角全部做去除毛刺或圆角、倒角处理,倒角处理应包括机体门折边处。

URS-20

危险部位应有中英文警示标志,如高温、配电等。

URS-21

机器必须安装急停按钮,按钮必须安装在易触及的位置。

URS-22

设备具有状态提示灯或蜂鸣报警器。

URS-23

设备运行时间、上料量超出设定范围报警。

URS-24

电线和电气控制系统元件采用隐蔽配置,并被适合材质的物品、套管绝缘保护。

URS-25

电气控制系统元件和控制柜,应有防尘、防湿、散热措施。

URS-26

符合3 相5线制电源,220/380V±10%V,50 Hz,欠压、缺相、漏电、过载保护功能。

3.3.8 安装要求


URS-27

可拆卸部分、阀门、使用工具和关键部件应该有永久的识别号码

URS-28

符合人机工程要求

URS-29

应很容易的能够接触到所有需要维修或校验的仪表、部件和端口,以便易于拆卸而且不需大的拆卸。

URS-30

供应商应提供所有的测量仪器仪表的列表。所有这些仪表或传感器必需校准

3.3.9 FAT测试要求


URS-31

测试过程中买卖双方的责任
(1)制造商的责任

  • 负责FAT方案的编写与审核/签名;
  • 负责对参与测试的人员进行方案培训,并按所制定的FAT方案实施;
  • 负责对测试过程中的测试数据进行认真记录,参与测试的人员签名;
  • 确保能及时发现偏差,并按照已经达成一致偏差处理方法对其进行记录、纠正、调查和最终确认;
  • 负责在测试中对出现的变更或调整,得到需方的批准后方可以重新测试;
  • 负责FAT报告的完成,并确保其得到需方的审核和批准。

(2)需方的责任

  • 负责FAT方案的审核/批准/签名;
  • 负责在测试过程中对测试数据进行认真复核,并在记录上签名;
  • 负责对测试过程中出现的偏差和变更进行调查,并及时记录;

负责审核FAT报告并批准。

URS-32

测试的程序包括以下内容: 
a. 项目的描述和功能;
b. 详细描述测试的程序;
c. 参考设备、仪器的说明书;
d. 测试仪器的校正;
e. 测试的目的、方法和接收的标准;
f. 测试的结果及结论

URS-33

设备上的仪器/仪表,在设备出厂前需经过第三方校验合格,并提供校验证书,校验合格证并在有效期。

3.3.10 包装运输要求


URS-34

设备供应商负责设备运输,设备包装应满足运输和装卸要求,防潮湿、防磕碰、防振动及由于包装不良而造成的任何锈损,设备供应商承担全部损失和费用。

URS-35

机器到货清单必须详列每装箱内容物。

……详细技术参数、商务要求等详见招标文件。
3.4交货期:设备在合同签订后45天内所有设备到达招标单位指定的交货地点,运输时间包含在交货时间内。
3.5现场踏勘安排:
踏勘时间:2022年01月13日,上午9:30分
踏勘地点:威尼斯人登录网址-vnsc威尼斯城官方网站制药总厂利民厂区哈黑公路388号302车间门前
(所有项目以当天现场踏勘为准,若不进行现场踏勘,后续出现任何问题自行承担。)
3.6技术答疑人及电话:吴继华,18745071191。
……具体内容及服务要求详见招标文件。
四、招标方式:公开招标
五、投标有效期:自开标之日起180天内有效
投标人资质要求:
1、投标人必须持有中华人民共和国市级或以上机关颁发的企业法人营业执照(正、副本)、组织机构代码证、税务登记证(国税、地税)、开户许可证等证明材料等相关的有效证件。
2、在中国境内注册并具有独立法人资格,经营范围具有相关资格的合法企业,能独立承担民事等法律责任和合同义务。
3、投标方必须为设备制造商。
4、投标方需有近三年口服制剂物料输送设备制造业绩
5、投标单位需提供的其他证明性材料目录。
七、评标方法:详见招标文件
八、付款方式及条件:电汇。
合同生效后,7日内甲方支付合同总额的30%作为预付款,乙方将整套系统安装、调试并进行培训,经测试合格甲方签字确认后,乙方开具全额13%的增值税发票,甲方向乙方支付合同总额的60%,在一年的保修期后支付合同总额的10%。    
九、日程安排:
1、报名
时间:2022年01月10日—2022年01月14日,工作日9:00至16:00(节假日除外)
方式:按要求填报投标报名表,将报名表红章扫描件(以公司全称命名)发送至第十一项邮箱后,电话确认。
2、开标时间:
时间:详见招标文件。
地点:威尼斯人登录网址-vnsc威尼斯城官方网站药物研究院六楼招标室。
3、相关费用
1)、标书款:招标文件每份100元(只提供电子文档),售后不退;(单独汇入,只可提供收据)
2)、投标保证金:人民币贰仟元(2,000元),投标标书款、保证金必须分别从投标人基本账号汇到招标人指定账户。
户  名:威尼斯人登录网址-vnsc威尼斯城官方网站制药总厂
开户行: 工商银行和兴支行
账  号:3500042109006000137
3)、汇款注意事项
①投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以电汇形式汇到威尼斯人登录网址-vnsc威尼斯城官方网站制药总厂帐户,并保证在招标前一个工作日汇到。
因威尼斯人登录网址公司财务系统月底结账,每月最后一天请勿汇入任何款项(最后一个工作日勿汇款,可延迟到下月1号汇款),标书款和保证金最好同一天汇入,便于财务及时处理认款。
汇款时必须注明招标编号,如格式允许增加注明招标名称、标段号和用途。
④如未按要求备注及汇款,导致不良后果的,参标供应商自行承担;投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何,招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
十、联系方式:
联系人:唐政洁      联系电话: 0451-86662926转8603  13796674353         
电子邮箱:tangzj@hayao.com
十一、投标报名表:
请按照《投标报名表》格式要求填写投标人相关资料,加盖公章扫描后发送至邮箱:tangzj@hayao.com,作为投标人的报名登记表。

投标报名表

投标项目名称

威尼斯人登录网址-vnsc威尼斯城官方网站制药总厂302车间真空转料机采购招标

招标编号

ZB-YZ-SB-2112002

投标单位名称

 

投标全权代表

姓名

职务

联系电话

电子邮箱

 

 

 

 

 

 

 

 

公司地址

 

公司基本户信息(必填

基本账户开户银行名称(银行全称)

 

基本开户行行号(12位)

 

基本开户行账号

 

 

 

       投标方名称:(公章)
投标方全权代表签字:
年   月   日


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